Çerez Tercihlerinizi Yönetme
İsteğe bağlı çerezleri kabul edebilir, reddedebilir veya kategori bazında yönetebilirsiniz. Tercihlerinizi daha sonra Çerez Ayarları bağlantısından değiştirebilirsiniz.
Resmî düzenleme
Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik
Yönetmeliğin amaç, kapsam, yetkilendirme, uygulama, denetim ve sorumluluk başlıklarını bölüm yapısı içerisinde inceleyin.
28 madde25 Haziran 2015
Mevzuat özeti
Güncel resmî metni aç Yönetmeliğin uygulama çerçevesi
Yönetmelik; tıbbi cihazların kullanımları süresince hasta, kullanıcı ve üçüncü kişilerin sağlık ve güvenliğini korumaya yönelik test, kontrol ve kalibrasyon hizmetlerinin usul ve esaslarını belirler.
Aşağıdaki bölüm özetleri okuma kolaylığı sağlar. Hukuki ve teknik uygulamalarda Mevzuat Bilgi Sistemi üzerindeki güncel konsolide metin esas alınmalıdır.
Yönetmelik bölümleri
Maddeleri bölüm bölüm inceleyin
Her bölümün kapsamını ve ilgili madde özetlerini açarak görüntüleyin.
Birinci BölümAmaç, kapsam, dayanak ve tanımlar
Yönetmeliğin amacı, hangi faaliyet ve kuruluşları kapsadığı, hukuki dayanağı ve temel terimleri açıklanır.
İkinci BölümGenel esaslar
Başvuru dosyası, değerlendirme, yetkilendirme, personel yeterliliği ve fiziki şartlar düzenlenir.
Üçüncü BölümTest, kontrol ve kalibrasyon hükümleri
Uygulama esasları, hizmetin kimler tarafından verileceği, rapor içeriği ve cihaz etiketleri düzenlenir.
Dördüncü BölümDenetim ve idari yaptırımlar
Kuruluşların denetimi ile yetki ve çalışma belgelerinin askıya alınması veya iptali ele alınır.
Beşinci BölümÇeşitli ve son hükümler
Personel değişiklikleri, ücretler, bildirimler, kuruluşun devri, sağlık hizmet sunucularının yükümlülüğü ve yürürlük hükümleri düzenlenir.
Kalibrasyonlar
Diğer kalibrasyon içerikleri
Kalibrasyon talebi
Talep oluştur Cihaz listenizi uzman ekibimizle değerlendirelim
Cihaz türü, adet ve hizmet kapsamını paylaşın; teklif ve cihaz kabul süreci için sizinle iletişime geçelim.